可以治療人體八大系統(tǒng)常見疾病”“可用于抗衰老”“不需要配型”……干細(xì)胞研究如火如荼。近日，南方日?qǐng)?bào)記者發(fā)現(xiàn)，一項(xiàng)名為“臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞儲(chǔ)存”的業(yè)務(wù)也火了起來。這項(xiàng)儲(chǔ)存業(yè)務(wù)在一些醫(yī)院內(nèi)開展多時(shí)，付費(fèi)2萬元左右即可儲(chǔ)存20年，大有與臍帶血儲(chǔ)存一爭(zhēng)高下之勢(shì)。不過，記者調(diào)查后發(fā)現(xiàn)，間充質(zhì)干細(xì)胞目前仍處于臨床研究階段，市民儲(chǔ)存之后，或面臨“能存不能用”的尷尬。而一些企業(yè)推廣臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞存儲(chǔ)業(yè)務(wù)時(shí)宣稱可以制備“抗衰老”細(xì)胞讓市民自行找醫(yī)生注射，被專家連稱“太可怕了”。液氮罐廠家

案例

臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞儲(chǔ)存悄然流行

35歲的小云(化名)今年3月剛在廣州天河一家大型三甲醫(yī)院生下了“二胎”。醫(yī)院護(hù)士向她推薦了間充質(zhì)干細(xì)胞儲(chǔ)存業(yè)務(wù)。小云告訴記者，三年前在黃埔區(qū)一家醫(yī)院生**個(gè)孩子時(shí)，她為孩子儲(chǔ)存了臍帶血，存在廣東省臍帶血庫。這次護(hù)士告訴她，間充質(zhì)干細(xì)胞能治療的疾病比臍帶血干細(xì)胞更多，對(duì)比之下，兩者的收費(fèi)也差不多。“間充質(zhì)干細(xì)胞的儲(chǔ)存費(fèi)用是16800元，包括了檢測(cè)費(fèi)和保管費(fèi)，一次性交費(fèi)可以保存20年，還贈(zèng)送了一份醫(yī)療保險(xiǎn)。采集時(shí)就是取走了一段臍帶。”小云說，從醫(yī)院了解到，這個(gè)項(xiàng)目是醫(yī)院和一間公司合作的項(xiàng)目，資質(zhì)齊全，因此她并未有什么疑問。“相當(dāng)于給孩子買了份保險(xiǎn)，也不希望能用得上，而且聽說對(duì)直系親屬的血液和免疫系統(tǒng)疾病治療也有用處。”

有小云這樣遭遇和想法的產(chǎn)婦不在少數(shù)。記者在網(wǎng)上搜索發(fā)現(xiàn)，不少準(zhǔn)媽媽都在論壇里詢問該不該存臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞。有生物科技企業(yè)則將之稱為“未來醫(yī)學(xué)的新希望”，并推銷自己的存儲(chǔ)業(yè)務(wù)。

某干細(xì)胞公司的一線營(yíng)銷人員陳小姐告訴記者，他們公司提供臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞存儲(chǔ)業(yè)務(wù)，一次性付費(fèi)16800元，可以儲(chǔ)存20年，如果是分期付款，首次支付 6200元后，之后17年每年支付800元管理費(fèi)，最后兩年免費(fèi)贈(zèng)送，比**種方式貴了3000元。陳小姐表示，該公司2014年就開始這項(xiàng)業(yè)務(wù)，目前存儲(chǔ)量已經(jīng)達(dá)到幾千份。“臍帶血主要針對(duì)血液病，如白血病，發(fā)病率很低，而且自體使用受體重和年齡限制，異體使用需要配型;間充質(zhì)干細(xì)胞治療的疾病跟臍帶血不一樣，可以治療包括人體八大常見疾病，如肝炎、肝硬化、腎衰竭、糖尿病、自閉癥、骨髓損傷等，不需要配型，還可以輔助治療移植后的排斥反應(yīng)。”陳小姐表示，目前該公司的臍帶間充質(zhì)存儲(chǔ)業(yè)務(wù)只在天河三家醫(yī)院開展業(yè)務(wù)，如果在其他醫(yī)院生產(chǎn)，可以給包裝袋給產(chǎn)婦，產(chǎn)后自行將胎盤和臍帶包好后交給業(yè)務(wù)員。

爭(zhēng)議

花費(fèi)不菲儲(chǔ)存有無必要?

臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞是否有如此神奇?是否值得花費(fèi)不菲去儲(chǔ)存呢?

間充質(zhì)干細(xì)胞是指具有多方向分化潛能的一類多能型干細(xì)胞的統(tǒng)稱。廣州市**人民醫(yī)院血液內(nèi)科主任王順清介紹，間充質(zhì)干細(xì)胞來源主要是三方面，一是從健康人的骨髓中提取培養(yǎng)，二是從臍帶中提取，三是從胎盤上刮下來也可以培養(yǎng)擴(kuò)增。“不過間充質(zhì)干細(xì)胞目前尚不能無限制擴(kuò)增，一般在三代到五代之間的間充質(zhì)干細(xì)胞功能比較穩(wěn)定，再擴(kuò)增的細(xì)胞功能會(huì)出現(xiàn)下降。”此外，研究也發(fā)現(xiàn)，脂肪、牙髓等組織也是間充質(zhì)干細(xì)胞的重要來源。

“間充質(zhì)干細(xì)胞的研究目前很多，臨床也確實(shí)在用”，王順清主任介紹，間充質(zhì)干細(xì)胞主要作用一是免疫調(diào)節(jié)作用，二是改善骨髓微環(huán)境。“有的病人骨髓移植后，效果不好，醫(yī)生會(huì)采用輸入間充質(zhì)干細(xì)胞，或混合輸入臍帶血干細(xì)胞的方式輔助治療，促進(jìn)細(xì)胞造血功能恢復(fù)。”對(duì)于部分白血病、再生障礙性貧血的病人，發(fā)生移植后植入功能不良時(shí)，間充質(zhì)干細(xì)胞可以有補(bǔ)救作用?，F(xiàn)在臨床上有很多已經(jīng)立項(xiàng)的科研項(xiàng)目，在研究間充質(zhì)干細(xì)胞的應(yīng)用。比如治療排異反應(yīng)，預(yù)防移植后的抗移植物宿主病，增加免疫耐受性等。

“不過，目前關(guān)于間充質(zhì)干細(xì)胞的應(yīng)用均在臨床研究范圍內(nèi)，不能向病人收費(fèi)，效果也尚需更多的驗(yàn)證。”

對(duì)于一些企業(yè)開展的間充質(zhì)干細(xì)胞儲(chǔ)存業(yè)務(wù)，宣稱可以治療肝炎、腎病等，而且比臍帶血更有優(yōu)勢(shì)，不用配型、不會(huì)一次使用完、作用更大等。王順清主任認(rèn)為， “宣傳可能是過了”。首先，間充質(zhì)干細(xì)胞用于其他系統(tǒng)疾病治療方面的效果還在臨床研究階段，“如果如宣稱的那么神奇，中國這么多肝炎病人，成果早就可以產(chǎn)業(yè)化了。”

其次，只從臍帶中提取間充質(zhì)干細(xì)胞儲(chǔ)存，其實(shí)是種浪費(fèi)。“臍帶血干細(xì)胞未來可能有其他方向的疾病治療可用，而間充質(zhì)干細(xì)胞的功能目前只有這么多，不能再轉(zhuǎn)化成其他干細(xì)胞，分化控制也不容易做好。關(guān)鍵一點(diǎn)是，間充質(zhì)干細(xì)胞很容易培養(yǎng)出來，病人家屬中抽點(diǎn)骨髓，20毫升就可以擴(kuò)增培養(yǎng)出足夠用的細(xì)胞了。”

王順清主任指出，目前雖然有研究認(rèn)為，臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞跟骨髓來源的間充質(zhì)干細(xì)胞有所不同，骨髓來源的間充質(zhì)干細(xì)胞在調(diào)節(jié)免疫功能方面效果好一些，臍帶來源的間充質(zhì)干細(xì)胞促進(jìn)微環(huán)境修復(fù)方面效果更好。“但這也只是一種觀點(diǎn)，尚缺乏更多的證據(jù)。”液氮罐廠家

“間充質(zhì)干細(xì)胞的儲(chǔ)存沒必要。更關(guān)鍵的是，臨床醫(yī)生使用這些細(xì)胞需要一定的手續(xù)批準(zhǔn)，未獲批準(zhǔn)應(yīng)用的間充質(zhì)干細(xì)胞，也不能隨便亂用。”王順清主任表示， “魏則西事件”后，臨床上干細(xì)胞制品濫用現(xiàn)象得到遏制。不過，有的單位“一刀切”停止所有干細(xì)胞研究項(xiàng)目，甚至停止臍帶血采集，是種退步。“目前國際上關(guān)于干細(xì)胞治療的研究如火如荼，中國在規(guī)范整頓市場(chǎng)管理后，不應(yīng)走入另一個(gè)極端。”

暨南大學(xué)生物醫(yī)藥研究院一位不愿具名的專家則認(rèn)為，未來細(xì)胞治療發(fā)展會(huì)越來越快，對(duì)疾病治療的影響也會(huì)越來越大。對(duì)于有條件的市民來說，儲(chǔ)存臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞有一定意義。研究發(fā)現(xiàn)，不同來源的干細(xì)胞生命力存在不同，干細(xì)胞也分年輕和老年，等到五六十歲生病時(shí)再從身體內(nèi)提取干細(xì)胞治療，其分化能力遠(yuǎn)遠(yuǎn)不如剛出生時(shí)的干細(xì)胞。

也有專家觀點(diǎn)認(rèn)為，因?yàn)殚g充質(zhì)干細(xì)胞無需配型，因此使用時(shí)來源廣泛，從骨髓、脂肪中均可提取，花錢儲(chǔ)存沒有必要。

隱患

企業(yè)夸大宣傳有誤導(dǎo)之嫌

臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞儲(chǔ)存后如何用呢?某干細(xì)胞公司醫(yī)學(xué)總監(jiān)江小姐告訴記者，如何使用臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞，要看用于什么疾病。公司根據(jù)產(chǎn)婦生產(chǎn)時(shí)臍帶的質(zhì)量情況，會(huì)儲(chǔ)存8-12管不等的間充質(zhì)干細(xì)胞。“如果只是用于抗衰老、對(duì)抗亞健康，調(diào)整身體到年輕態(tài)，公司可以幫忙制備細(xì)胞，對(duì)儲(chǔ)戶只收取一個(gè)細(xì)胞培養(yǎng)的成本價(jià)格，費(fèi)用在5000元左右。培養(yǎng)出來后，你可以自行到醫(yī)院找熟悉的醫(yī)生注射，類似自帶球蛋白等藥物，關(guān)鍵看你跟醫(yī)院或醫(yī)生的關(guān)系。”江小姐表示，“如果我們按市場(chǎng)價(jià)把細(xì)胞給醫(yī)院，走正常渠道，醫(yī)院要收費(fèi)，收多少我們就不知道了，但這是你自己的東西，有必要走這個(gè)流程嗎?”

不過，廣東省第二人民醫(yī)院整形美容中心主任醫(yī)師孫中生指出，間充質(zhì)干細(xì)胞用于抗衰老目前還只是處于臨床研究階段，并不能在臨床應(yīng)用。“干細(xì)胞有生長(zhǎng)的特點(diǎn)，為什么還不敢用于臨床，因?yàn)樗赡軐?dǎo)致細(xì)胞、組織、結(jié)構(gòu)、功能等畸形以及致癌，這些問題尚未解決。另外，要將干細(xì)胞產(chǎn)品用于異體來做抗衰老美容，還需要通過倫理學(xué)的審核，目前國內(nèi)尚無正式獲批的項(xiàng)目。”孫中生指出，如果沒有“魏則西事件”，可能國內(nèi)已經(jīng)大范圍開展臨床試驗(yàn)，但“魏則西事件”之后，這些干細(xì)胞試驗(yàn)已經(jīng)叫停。“如果開展臍帶存儲(chǔ)的企業(yè)宣稱可以讓客戶自己拿著間充質(zhì)干細(xì)胞產(chǎn)品去找熟悉的醫(yī)生注射，那就太可怕了。”

根據(jù)2010年干細(xì)胞年鑒，未來20年內(nèi)，干細(xì)胞全球市場(chǎng)規(guī)模有望得到4000億美元。雖然目前我國至今尚未有干細(xì)胞產(chǎn)品獲批上市，除了技術(shù)已經(jīng)成熟的造血干細(xì)胞治療血液疾病以外，我國并未批準(zhǔn)采用干細(xì)胞臨床治療其他任何疾病，只能用于臨床研究，但整個(gè)市場(chǎng)已經(jīng)非常火爆。機(jī)構(gòu)逐利傾向明顯，收取高額費(fèi)用;干細(xì)胞制備標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，質(zhì)量存在嚴(yán)重隱患等問題被頻頻提及。有專家指出，中國干細(xì)胞臨床治療“未熟先熱”，被嚴(yán)重?cái)U(kuò)大使用。去年底，國家衛(wèi)生計(jì)生委、國家食品藥品監(jiān)督管理總局聯(lián)合發(fā)布我國首個(gè)《干細(xì)胞臨床研究管理辦法(試行)》，對(duì)干細(xì)胞臨床研究的機(jī)構(gòu)資質(zhì)和條件做出規(guī)范，并明令禁止發(fā)布干細(xì)胞臨床研究廣告，限定多項(xiàng)措施保護(hù)受試患者的權(quán)益。

廣東省臍血庫執(zhí)行副主任黃曉能介紹，根據(jù)廣東省衛(wèi)計(jì)委、廣東省中醫(yī)藥局關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室管理和醫(yī)療技術(shù)管理的通知，只有臍帶血造血干細(xì)胞、造血干細(xì)胞可以臨床應(yīng)用。其他干細(xì)胞、自體免疫細(xì)胞治療技術(shù)不得直接應(yīng)用于臨床。開展干細(xì)胞自體免疫細(xì)胞等治療技術(shù)的臨床研究工作不得向受試者收取費(fèi)用。“在 2016年5月28日臍血采集總結(jié)大會(huì)上，廣東省衛(wèi)計(jì)委醫(yī)政處領(lǐng)導(dǎo)也表示，臨床和科研有差異，國家衛(wèi)計(jì)委取消技術(shù)準(zhǔn)入后很明確提出來，只有那些條件成熟、技術(shù)很成熟，有相關(guān)規(guī)范的，造福于老百姓的技術(shù)才能用。對(duì)那些不成熟的，還在探索階段的，不能做臨床應(yīng)用，比如魏則西事件的干細(xì)胞治療、細(xì)胞免疫治療。”

上述不愿具名的暨大專家也坦承，目前間充質(zhì)干細(xì)胞還只在臨床研究階段，對(duì)于普通市民來說，確實(shí)存在“不能用”的尷尬。“間充質(zhì)干細(xì)胞治療目前在臨床上也沒有特別成熟的領(lǐng)域。干細(xì)胞抗衰老只是企業(yè)宣傳的一個(gè)愿景，目前在國內(nèi)醫(yī)藥領(lǐng)域還沒有此類藥物獲批。另外，間充質(zhì)干細(xì)胞也并非能治百病，即使是用自體儲(chǔ)存的干細(xì)胞移植，也可能會(huì)有免疫排斥反應(yīng)，發(fā)生免疫細(xì)胞因子爆發(fā)問題，導(dǎo)致自身免疫系統(tǒng)異常，受到攻擊。”液氮罐廠家

有關(guān)專家表示，臍帶或胎盤保存在技術(shù)上不是難題，但國家對(duì)這樣的儲(chǔ)存沒有政策，目前為止還處于研發(fā)階段，市民應(yīng)該“慎重考慮”。專家建議，市民即使想要存儲(chǔ)臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞，選擇儲(chǔ)存企業(yè)時(shí)，也要甄別企業(yè)是否有相關(guān)資質(zhì)，實(shí)驗(yàn)室條件是否符合標(biāo)準(zhǔn)，制備的干細(xì)胞質(zhì)量是否符合條件，液氮罐存儲(chǔ)條件是否合適等等。但在市場(chǎng)魚龍混雜之下，市民如何甄別是種考驗(yàn)。